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立泰披露了JK07治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF临床研究Ⅱ期剂量探索性中期数据。这项研究旨在评估JK07在HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者中的疗效与安全性。公告显示,从给药前基线至26周,JK07各剂量组的LVEF较安慰剂组均显示出改善趋势,但公司直言不讳地指出,组间差异未达到统计学显著性。 公开信息显示,对于创新药临床试验而言,未能跨过“统计学显著性”
尿剂、ARNi(沙库巴曲缬沙坦)、SGLT2抑制剂等在内的多种指南推荐药物治疗,药物治疗的种类和数量远高于既往临床研究。在现有的“四联疗法”已经显著提升患者生存率的背景下,作为加用疗法(Add-on)的JK07想要在“天花板”之上再做出显著差异,难度极高。 事实上,JK07今日遭遇的冷遇,也与NRG-1(神经调节蛋白-1)靶点长期以来的“后期魔咒”有关。 最具代表性的案例莫过于美国Acorda
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